23~27 제3차 5개년 제약바이오산업 육성 지원 종합 계획 총정리

23~27 제3차 5개년 제약바이오산업 육성 지원 종합 계획 총정리

 

지금까지 제약 바이오 산업은 저성장 시기에 미래의 먹거리와 일자리 확보의 핵심 분야로써 제네렉.내수에 치중하던 산업구조에서 신약의 연구개발 투자와 수출을 확대하기 위한 노력으로 산업의 고부가가치화 및 지속 성장의 역량이 되었습니다.

 

세번째로 수립되는 5개년 제약/바이오 종합계획은 글로벌 진출을 본격적으로 지원하는 것에 가장 큰 중점을 두고 있는데요요.

 

이에따라 정부는 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」제4조에 따라 5년마다 ‘제약산업 육성·지원 종합계획’을 수립함에 향후 5년 간 바이오헬스 인재양성·규제혁신·R&D·투자 등 전영역혁신 생태계 조성을 추진하였는데요.

 

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식약처에서는 이번에 지정된 3개 제품을 포함해 총 32개 제품을 혁신의료기기로 지정했으며, 혁신의료기기 지정 제도 운영은 정부 국정 과제인 ‘바이오·디지털헬스 글로벌 중심국가 도약’ 실현에 기여할 것으로 기대하고 있습니다.

 

보건산업정책국에 따르면 이번 3자 계획은 기존 대통령 주제 회의에서 발표한 '바이오헰 신시장 창출 전략'의 후속조치로 2027녀까지 블록버스터급(연매출 1조원 이상) 신약 2개, 글로벌 50대 제약사(연매출 약 3조원 이상) 3개, 의약품 수출 160억 달러, 제약바이오 산업 양질의 일자리 15만개, 임상시험 글로벌 3위 달성 등을 목표로 달리고 있는 신사업입니다.

 

2012년에 제약산업특별법이 만들어지고 혁신적인 제약기업을 만들시 우리나라의 제약바이오산업이 전세계적으로 뻗어나갈 수 있을까하는 우려가 있었지만 지금까지 1차 종합계획이 발표하고난 이후 10년동안 매우 많은 발전을 거두었습니다.

 

그려면 제3차 제약바이오산업 육성을 위한 주요 내용과 그 핵심사항에 대해서 요약해 보겠습니다.

 

 

5개년 제약바이오산업 육성 지원 종합계획 요약하기

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주요내용
1. 비전: 제약바이오 글로벌 중심국가 도약



2. 목표

 1) 글로벌 블록버스터급 신약 창출

 2) 글로벌 수준의 제약바이오 기업 육성

 3) 의약품 수출 2배 달성 

 4) 제약바이오 산업 양질의 일자리 창출

 5) 임상시험 글로벌 3위 달성



3. 4대 전략

 1) R&D 강화

  - 글로벌 블록버스터 신약 창출을 위한 전략적 R&D 투자

   · 신약개발 민·관 R&D 투자 대폭 확대

   · 초격차 기술확보를 통한 First Mover 전략 수립

   · 개방형 혁신 활성화를 위한 R&D 투자 지원

  - 보건안보 및 사회적 요구에 대응하는 R&D 투자 

   · 고령화 대응 및 희귀·난치질환 극복 R&D 지원

   · 백신 개발역량 강화를 통한 백신 주권 확립

   · 신변종 감염병 대응을 위한 치료제 신속 개발 체계 구축

  - AI·빅데이터 등 신약개발의 디지털 전환 촉진

   · AI 활용으로 신약개발 가속화 및 성공가능성 제고

   · 빅데이터 기반 신약개발 생태계 조성

 

 2) 수출 지원

  - 제약바이오분야 금융지원 강화 및 창업 지원

   · 메가 펀드 조성을 통한 혁신신약 글로벌 진출 가속화

   · 정책금융 투자연계 강화

   · 벤처·창업기업 Scale-up을 위한 전주기 지원

  - 제약바이오산업의 핵심 수출산업화

   · 미국 행정명령 대응 및 R2R 협력 강화

   · 수출역량 제고를 위한 맞춤형 지원 강화

   · 전략국가별 시장진출 지원체계 강화

 3) 인력 양성

  - 제약바이오산업 핵심인재 양성

   · 제약바이오 생산공정 전문인력 양성

   · 임상·규제과학 전문인력 양성

   · 디지털-바이오 융복합 전문인력 양성

  - 제약바이오 인력양성 생태계 조성

   · 아카데미 중심 핵심 전문인력 양성체계 구축

   · 기업-인재 매칭을 통한 적정 인재 적시 투입

   · 글로벌 인재양성을 위한 기반 구축

   · 국가전략산업으로의 육성을 위한 인재양성 거버넌스 구축

 

 4) 제도 인프라 개선

  - 혁신 신약개발을 위한 제도 지원

   · 제약바이오 거버넌스 확립 및 규제혁신 기반 구축

   · 신속한 연구개발 및 제품화를 위한 허가절차 개선

   · 신약 가치 적정 보상을 위한 약가결정 및 관리제도 보완

   · 혁신형 제약기업 인증제도 리뉴얼

   · 첨단의료복합단지의 기업지원 강화 및 규제개선

  - 임상시험 글로벌 3위 달성을 위한 전략적 지원

   · 임상시험 지원 제도 개선 및 인프라 확대

   · 임상시험 신기술 개발을 통한 첨단·분산형 임상시험 체계 구축

  - 의약품 밸류체인별 인프라 강화

   · 원료의약품 자급률 제고를 위한 제도적 지원 강화

   · 제약바이오 소부장 국산화 지원

   · 글로벌 생산 허브 도약을 위한 제조·생산 혁신 

 

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우리나라의 제약바이오산업이 전세계적으로 글로벌 6대 강국이 되기위해서는 정부가 마련한 산업 육성 지원 정책이 신속하고 체계적으로 즉각 실행되어야 할 것입니다.

 

바이오산업계는 정부의 야심차고 전폭적인 산업 육성 지원 정책에 부응하여 보다 과감한 연구개발 투자와 지속적인 발전을 하여야 하는 산업이 되어야 합니다.

 

지금까지 23~27 제3차 5개년 제약바이오산업 육성 지원 종합 계획 총정리를 해보았습니다. 끝.

 

 

 

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